93批次药品不合格

来源:江苏省食品药品监督管理局

年12月26日,江苏省药监局发布年第4期药品质量公告,将93批次不合格药品予以公告。

质量公告显示,在这93批次不合格药品中,13批次为化学药、抗生素、生化药、中成药;78批次为中药材、中药饮片;2医院制剂。

其中,有19批次中药材/中药饮片生产企业核查回复不是其生产。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

不合格项目

1

复方丹参片

锦州汉宝药业有限公司

含量测定:丹参-丹酚酸B

2

五维赖氨酸颗粒

延边大学草仙药业有限公司

复方

含量测定

3

诺氟沙星胶囊

河北亿能普药业有限公司

0.1g

检查:溶出度

4

炎可宁片

四川省三星堆制药有限公司

片芯重0.3g

性状:性状

5

银杏叶软胶囊

洛阳君山制药有限公司

每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)

含量测定:总黄酮醇苷

6

金莲花片

承德天原药业有限公司

每片重0.31克

检查:重量差异

7

注射用泮托拉唑钠

广东宏远集团药业有限公司

40mg

检查:水分

8

地塞米松磷酸钠注射液

贵州天地药业有限责任公司

1ml:5mg

A

检查:装量,检查:可见异物

9

盐酸消旋山莨菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

1ml:5mg

检查:有关物质

10

磷酸苯丙哌林片

华中药业股份有限公司

20毫克(以苯丙哌林计)

检查:含量均匀度,含量测定:含量测定

11

荡石片

吉林省辉南三和制药有限公司

性状:性状

12

盐酸多西环素片

江苏联环药业股份有限公司

0.1g(按C22H24N2O8计)

0304

检查:溶出度

13

腰息痛胶囊

承德天原药业股份有限公司

每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)

性状

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

不合格项目

备注

1

麸炒苍术

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

:总灰分,:

2

芡实

安徽美誉中药饮片有限公司

:总灰分

3

槲寄生

安徽和济堂中药饮片有限公司

4

独活

安徽和济堂中药饮片有限公司

0201

5

桑葚[桑葚子]

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状:性状

6

姜半夏

张家港市绿色中药饮片有限公司

饮片

浸出物:浸出物

7

白矾

泰州市百草中药饮片有限公司

检查:铵盐,检查:铁盐

8

白矾

亳州市沪谯药业有限公司

检查:铵盐,检查:铁盐

9

红参

安徽省万生中药饮片有限公司

大个

检查:水分

10

延胡索[醋延胡索]

苏州市春晖堂药业有限公司

醋炙

检查:金胺O,含量测定:含量测定

11

黄连

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

饮片

检查:金胺O

12

百合

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

检查:二氧化硫残留量

13

法半夏

安徽省万生中药饮片有限公司

中药饮片

检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量

14

野菊花

安徽源和堂药业股份有限公司

统(饮片)

含量测定 

15

积雪草

安徽协和成药业饮片有限公司

中药饮片

检查:酸不溶性灰分

16

盐补骨脂

安徽颐生堂中药饮片有限公司

含量测定 

17

决明子

安徽惠隆中药饮片有限公司

0401

含量测定: 

18

薏苡仁

江苏华洪药业科技有限公司

饮片

性状:性状

19

干蟾皮

安徽和济堂中药饮片有限公司

性状:性状

20

葶苈子

南通三越中药饮片有限公司

性状:性状

21

蒲黄

安徽省金芙蓉中药片有限公司

鉴别:(1),含量测定:含量测定

22

蜜款冬花

江苏同济中药饮片有限公司

含量测定:含量测定

23

金银花

南通康顺药业有限公司

精选

含量测定:木犀草苷

24

醋没药

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

性状:性状,检查:酸不溶性灰分

25

醋没药

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

检查:酸不溶性灰分,性状:性状

26

三七

南通康顺药业有限公司

饮片

1

性状:性状

27

酒乌梢蛇

江苏同济中药饮片有限公司

性状:性状

28

防风

南通三越中药饮片有限公司

厚片

检查:水分

29

盐菟丝子

安徽七方中药饮片有限公司

性状:性状,检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分

30

苦丁茶

南通康顺药业有限公司

精选

性状:性状

31

制天南星

江苏华洪药业科技有限公司

饮片

检查:水分,含量测定:含量测定

32

肉桂

徐州彭祖中药饮片有限公司

性状:性状

33

郁李仁

徐州彭祖中药饮片有限公司

性状:性状

34

金樱子

徐州彭祖中药饮片有限公司

性状:性状

35

山药

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

性状:性状

36

黄芪

亳州市永刚饮片厂有限公司

饮片

性状:性状

37

桑寄生

亳州市永刚饮片厂有限公司

1kg

性状:性状

38

山药

江苏龙升药业有限公司

1kg

检查:总灰分

39

山药

安徽广和中药股份有限公司

中药饮片

检查:总灰分

40

干石斛(石斛)

安徽丰原铜陵中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状

41

白花蛇舌草

河北楚风中药饮片有限公司

统段

B

成品性状:成品性状

42

酒萸肉(制山茱萸)

安徽七方中药饮片有限公司

浸出物:浸出物

43

山药

安徽新兴中药材饮片有限公司

检查:总灰分

44

五味子

湖北道地药材科技有限公司

饮片

含量测定

45

粉葛

河北华都药业有限公司

含量测定

46

粉葛

安徽石田中药饮片有限公司

含量测定:--

47

沉香

安徽百禾堂中药饮片有限公司

浸出物:--

48

麸炒白术

安徽济顺中药饮片有限公司

检查:

49

法半夏

安徽百禾堂中药饮片有限公司

检查:水分

50

法半夏

安徽亿源药业股份有限公司

/

D

检查:二氧化硫残留量

51

法半夏

安徽友信药业有限公司

/

检查:二氧化硫残留量

52

熟地黄

安徽黄太中药饮片科技有限公司

中药饮片

检查:酸不溶性灰分

53

白矾

安徽惠隆中药饮片有限公司

中药饮片

20

检查:铁盐

54

白矾

安徽惠隆中药饮片有限公司

中药饮片

0101

检查:铁盐

55

苍术

亳州市豪门中药饮片有限公司

检查:二氧化硫残留量

56

麸炒枳壳

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

生产企业核查回复不是其生产

57

白矾

亳州市佰世信中药饮片有限公司

检查:铵盐,检查:铁盐

生产企业核查回复不是其生产

58

桔梗

安徽方氏制药有限公司

饮片

检查:水分

生产企业核查回复不是其生产

59

青贝

福建孟氏药业有限公司

性状

生产企业核查回复不是其生产

60

酒地龙

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

61

沉香

亳州市中药饮片厂

饮片

性状:性状,鉴别:鉴别,检查:松香

生产企业核查回复不是其生产

62

沉香

安徽省金芙蓉中药饮片有限公司

性状:性状,鉴别:(2),检查:松香

生产企业核查回复不是其生产

63

皂角刺

安徽源和堂药业股份有限公司

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

64

烫水蛭

安徽方氏中药饮片有限公司

中药饮片

性状:性状,检查:酸碱度

生产企业核查回复不是其生产

65

天麻

安徽省友信药业有限公司

饮片

性状:性状

生产企业核查回复不是其生产

66

红花

安徽鑫泰药业有限公司

饮片

检查:酸不溶性灰分

生产企业核查回复不是其生产

67

白花蛇舌草

安徽药知源中药饮片有限公司

饮片

成品性状:成品性状

生产企业核查回复不是其生产

68

通草

亳州市豪门中药饮片有限公司

鉴别:显微特征

生产企业核查回复不是其生产

69

麦冬

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状:性状,鉴别:(1)显微特征

生产企业核查回复不是其生产

70

川贝母

福建孟氏药业有限公司

性状:--

生产企业核查回复不是其生产

71

柴胡(北)

安徽方氏制药有限公司

性状:--

生产企业核查回复不是其生产

72

没药(醋制)

安徽方氏中药饮片有限公司

检查:酸不溶性灰分

生产企业核查回复不是其生产

73

牛膝

安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司

检查:二氧化硫残留量

生产企业核查回复不是其生产

74

川贝母

安徽友信药业有限公司

中药饮片

检查:二氧化硫残留量

生产企业核查回复不是其生产

75

胖大海

包装袋未标注

饮片

未标注

性状:性状

76

枣仁

具体不详

不详

不详

性状:性状,鉴别:(2)薄层色谱,含量测定:酸枣仁皂苷A

77

钩藤

未标示生产单位

性状:性状

78

川贝母

未标示生产单位

性状:性状,检查:二氧化硫残留量

三、医院制剂

序号

药品品名

标识生产企业名称

制剂规格

生产批号

不合格项目

1

消炎脱敏醑

医院

ml

性状

2

消积颗粒

医院

每袋装10g,每1g相当于原药材1.75g

检查:装量差异

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