来源:江苏省食品药品监督管理局
年12月26日,江苏省药监局发布年第4期药品质量公告,将93批次不合格药品予以公告。
质量公告显示,在这93批次不合格药品中,13批次为化学药、抗生素、生化药、中成药;78批次为中药材、中药饮片;2医院制剂。
其中,有19批次中药材/中药饮片生产企业核查回复不是其生产。
一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
1
复方丹参片
锦州汉宝药业有限公司
无
含量测定:丹参-丹酚酸B
2
五维赖氨酸颗粒
延边大学草仙药业有限公司
复方
含量测定
3
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
检查:溶出度
4
炎可宁片
四川省三星堆制药有限公司
片芯重0.3g
性状:性状
5
银杏叶软胶囊
洛阳君山制药有限公司
每粒装0.5g(含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg)
含量测定:总黄酮醇苷
6
金莲花片
承德天原药业有限公司
每片重0.31克
检查:重量差异
7
注射用泮托拉唑钠
广东宏远集团药业有限公司
40mg
检查:水分
8
地塞米松磷酸钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
1ml:5mg
A
检查:装量,检查:可见异物
9
盐酸消旋山莨菪碱注射液
江苏大红鹰恒顺药业有限公司
1ml:5mg
检查:有关物质
10
磷酸苯丙哌林片
华中药业股份有限公司
20毫克(以苯丙哌林计)
检查:含量均匀度,含量测定:含量测定
11
荡石片
吉林省辉南三和制药有限公司
无
性状:性状
12
盐酸多西环素片
江苏联环药业股份有限公司
0.1g(按C22H24N2O8计)
0304
检查:溶出度
13
腰息痛胶囊
承德天原药业股份有限公司
每粒装0.3g(含扑热息痛0.1g)
性状
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
备注
1
麸炒苍术
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
统
:总灰分,:
2
芡实
安徽美誉中药饮片有限公司
统
:总灰分
3
槲寄生
安徽和济堂中药饮片有限公司
统
:
4
独活
安徽和济堂中药饮片有限公司
统
0201
:
5
桑葚[桑葚子]
亳州市豪门中药饮片有限公司
统
性状:性状
6
姜半夏
张家港市绿色中药饮片有限公司
饮片
浸出物:浸出物
7
白矾
泰州市百草中药饮片有限公司
统
检查:铵盐,检查:铁盐
8
白矾
亳州市沪谯药业有限公司
块
检查:铵盐,检查:铁盐
9
红参
安徽省万生中药饮片有限公司
大个
检查:水分
10
延胡索[醋延胡索]
苏州市春晖堂药业有限公司
醋炙
检查:金胺O,含量测定:含量测定
11
黄连
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
饮片
检查:金胺O
12
百合
安徽省万生中药饮片有限公司
中药饮片
检查:二氧化硫残留量
13
法半夏
安徽省万生中药饮片有限公司
中药饮片
检查:总灰分,检查:二氧化硫残留量
14
野菊花
安徽源和堂药业股份有限公司
统(饮片)
含量测定
15
积雪草
安徽协和成药业饮片有限公司
中药饮片
检查:酸不溶性灰分
16
盐补骨脂
安徽颐生堂中药饮片有限公司
统
含量测定
17
决明子
安徽惠隆中药饮片有限公司
统
0401
含量测定:
18
薏苡仁
江苏华洪药业科技有限公司
饮片
性状:性状
19
干蟾皮
安徽和济堂中药饮片有限公司
无
无
性状:性状
20
葶苈子
南通三越中药饮片有限公司
净
性状:性状
21
蒲黄
安徽省金芙蓉中药片有限公司
统
鉴别:(1),含量测定:含量测定
22
蜜款冬花
江苏同济中药饮片有限公司
炒
含量测定:含量测定
23
金银花
南通康顺药业有限公司
精选
含量测定:木犀草苷
24
醋没药
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
统
性状:性状,检查:酸不溶性灰分
25
醋没药
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司
统
检查:酸不溶性灰分,性状:性状
26
三七
南通康顺药业有限公司
饮片
1
性状:性状
27
酒乌梢蛇
江苏同济中药饮片有限公司
炒
性状:性状
28
防风
南通三越中药饮片有限公司
厚片
检查:水分
29
盐菟丝子
安徽七方中药饮片有限公司
统
性状:性状,检查:总灰分,检查:酸不溶性灰分
30
苦丁茶
南通康顺药业有限公司
精选
性状:性状
31
制天南星
江苏华洪药业科技有限公司
饮片
检查:水分,含量测定:含量测定
32
肉桂
徐州彭祖中药饮片有限公司
丝
性状:性状
33
郁李仁
徐州彭祖中药饮片有限公司
生
性状:性状
34
金樱子
徐州彭祖中药饮片有限公司
统
性状:性状
35
山药
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状:性状
36
黄芪
亳州市永刚饮片厂有限公司
饮片
性状:性状
37
桑寄生
亳州市永刚饮片厂有限公司
1kg
性状:性状
38
山药
江苏龙升药业有限公司
1kg
检查:总灰分
39
山药
安徽广和中药股份有限公司
中药饮片
检查:总灰分
40
干石斛(石斛)
安徽丰原铜陵中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状
41
白花蛇舌草
河北楚风中药饮片有限公司
统段
B
成品性状:成品性状
42
酒萸肉(制山茱萸)
安徽七方中药饮片有限公司
统
浸出物:浸出物
43
山药
安徽新兴中药材饮片有限公司
统
检查:总灰分
44
五味子
湖北道地药材科技有限公司
饮片
含量测定
45
粉葛
河北华都药业有限公司
统
含量测定
46
粉葛
安徽石田中药饮片有限公司
统
含量测定:--
47
沉香
安徽百禾堂中药饮片有限公司
统
浸出物:--
48
麸炒白术
安徽济顺中药饮片有限公司
统
检查:
49
法半夏
安徽百禾堂中药饮片有限公司
无
检查:水分
50
法半夏
安徽亿源药业股份有限公司
/
D
检查:二氧化硫残留量
51
法半夏
安徽友信药业有限公司
/
检查:二氧化硫残留量
52
熟地黄
安徽黄太中药饮片科技有限公司
中药饮片
检查:酸不溶性灰分
53
白矾
安徽惠隆中药饮片有限公司
中药饮片
20
检查:铁盐
54
白矾
安徽惠隆中药饮片有限公司
中药饮片
0101
检查:铁盐
55
苍术
亳州市豪门中药饮片有限公司
无
检查:二氧化硫残留量
56
麸炒枳壳
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
统
:
生产企业核查回复不是其生产
57
白矾
亳州市佰世信中药饮片有限公司
统
检查:铵盐,检查:铁盐
生产企业核查回复不是其生产
58
桔梗
安徽方氏制药有限公司
饮片
无
检查:水分
生产企业核查回复不是其生产
59
青贝
福建孟氏药业有限公司
统
性状
生产企业核查回复不是其生产
60
酒地龙
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
统
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
61
沉香
亳州市中药饮片厂
饮片
性状:性状,鉴别:鉴别,检查:松香
生产企业核查回复不是其生产
62
沉香
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
统
性状:性状,鉴别:(2),检查:松香
生产企业核查回复不是其生产
63
皂角刺
安徽源和堂药业股份有限公司
统
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
64
烫水蛭
安徽方氏中药饮片有限公司
中药饮片
性状:性状,检查:酸碱度
生产企业核查回复不是其生产
65
天麻
安徽省友信药业有限公司
饮片
性状:性状
生产企业核查回复不是其生产
66
红花
安徽鑫泰药业有限公司
饮片
检查:酸不溶性灰分
生产企业核查回复不是其生产
67
白花蛇舌草
安徽药知源中药饮片有限公司
饮片
成品性状:成品性状
生产企业核查回复不是其生产
68
通草
亳州市豪门中药饮片有限公司
无
鉴别:显微特征
生产企业核查回复不是其生产
69
麦冬
亳州市豪门中药饮片有限公司
无
性状:性状,鉴别:(1)显微特征
生产企业核查回复不是其生产
70
川贝母
福建孟氏药业有限公司
统
性状:--
生产企业核查回复不是其生产
71
柴胡(北)
安徽方氏制药有限公司
统
性状:--
生产企业核查回复不是其生产
72
没药(醋制)
安徽方氏中药饮片有限公司
无
检查:酸不溶性灰分
生产企业核查回复不是其生产
73
牛膝
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
统
检查:二氧化硫残留量
生产企业核查回复不是其生产
74
川贝母
安徽友信药业有限公司
中药饮片
检查:二氧化硫残留量
生产企业核查回复不是其生产
75
胖大海
包装袋未标注
饮片
未标注
性状:性状
76
枣仁
具体不详
不详
不详
性状:性状,鉴别:(2)薄层色谱,含量测定:酸枣仁皂苷A
77
钩藤
未标示生产单位
无
无
性状:性状
78
川贝母
未标示生产单位
无
无
性状:性状,检查:二氧化硫残留量
三、医院制剂
序号
药品品名
标识生产企业名称
制剂规格
生产批号
不合格项目
1
消炎脱敏醑
医院
ml
性状
2
消积颗粒
医院
每袋装10g,每1g相当于原药材1.75g
检查:装量差异
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