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第八期

ISO和IATF中管理要求的共性及区别（下）

郑威

近年来，新的标准或者老标准新的版本，都体现出一个特点，即加强了过程方法，也就是更加强调过程的要求文件和记录，不再单一依赖于试验方法。因此，我们可以看到：无论是最新版的ISO:，还是IATF:，都更加强调过程文件。

以下是笔者总结的IATF/TS/ISO中可以用来实现ISO要求的部分。我们以IATF/TS/ISO为主线进行阐述：

特殊特性

组织应识别特殊特性，并且在控制计划中包含所有特殊特性；与顾客规定的定义和符号相一致；识别过程控制文件，包括图样、FMEAs、控制计划及作业指导书，它们都应标明顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。

注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。

这一要求虽然目前更多的用于处理机械部件，但是这一方法论与ISO基本一致。

产品设计输出—补充

产品设计输出应以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。产品设计输出应包括：设计FMEA、可靠性结果产品特殊特性和规范适当的产品防错产品定义，包括图纸和数学数据产品设计评审结果在适用时的诊断指南这一要求在ISO中进行了细化和补充，之后作为安全档案的一部分。

制造过程设计输出

制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入的要求进行验证和确认的方式来表示。制造过程设计输出应包括：规范和图样制造过程流程图/制造过程平面布置图制造过程FMEAs控制计划作业指导书过程批准接受准则有关质量、可靠性、可维修性和可量测性的数据适当时，防错活动的结果产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法这一要求与ISO基本一致。

控制计划

组织应：针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划，包括散装材料及零件的生产过程；考虑了设计FEMA和制造过程FEMA输出的试生产和生产控制计划。控制计划应：列出用于制造过程控制的控制方法；包括对由顾客和组织共同定义的特殊性控制监视的方法；若有，包括任何顾客要求的信息；当过程变得不稳定或统计能力不足时，启动规定的反应计划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源或FEMA的更改发生时，应评审并更新控制计划。

注：评审或更新后的控制计划可能要有顾客批准。

这一要求ISO进行了细化。此外，IATF:的两点新增要求，也体现了与ISO的要求：1、增加了对产品内置软件的要求；2、强调了对产品可追溯性的要求。基于以上分析证明：一个完整的、切实执行的质量管理体系，是实现ISO的必要基础。正如ISO中明确的：执行安全生命周期活动的组织应具有满足质量标准如ISO/TS、ISO或等同标准的质量管理体系。开班通知

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